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碳酸钙的应用

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碳酸钙产品的应用

   碳酸钙用途十分广泛,在工业生产的很多领域都有应用,本文仅介绍其在食品和药品中的应用情况。由于碳酸钙结构简单,化学性质稳定(安全性好),钙含量高(40%的钙含量在所有的可食用钙化合物中是含钙量最高的。其他钙化合物,例如柠檬酸钙、乳酸钙、磷酸氢钙等,由于分子量大,相对的钙含量就较低)。

1. 碳酸钙在药品行业中的应用:

1.1 补钙:作为药品活性成分(API, active Pharmaceutical Ingredient ,碳酸钙在下游补钙制剂中占据着主导作用。常见的补钙制剂有:碳酸钙片、碳酸钙D3片(吞服或咀嚼片)、碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3泡腾片、碳酸钙D3悬混液等。碳酸钙作为补钙类原料药,用量最大。

注:所有下游的制剂产品可在国家药品监督管理局网站查询,具体收索办法:打开国家局网站,在药品栏中点击国产药品,在产品栏中输入关键字碳酸钙。

 

1.2 抗酸:中国药典碳酸钙项下的作用除了补钙,还有抗酸作用。碳酸钙可作为抗胃酸制剂的主要成分。

注:中国药典1是我们国家制定的药品的质量标准及检验标准,绝大部分药品均收录在中国药典中,还有一部分药品的质量标准未收录在中国药典里,是以单独的国家标准存在(必须由药典委员会批准)。本公司药品注册标准是以YBH打头的国家试行标准。

1.3 药用辅料:碳酸钙也可作为药用辅料,添加在药品中,一般用作填充剂。

注:药用制剂法规要求必须使用原料药。

 

2. 碳酸钙在食品行业中的应用:

碳酸钙在食品行业中的应用可分别作为:食品添加剂、营养强化剂和作为基础剂物质使用于胶基(胶姆糖基础剂或胶基糖果中基础剂物质)中。我国对于食品行业使用添加剂有着明确的使用范围和使用量的规定。

2.1 碳酸钙作为食品添加剂,下游客户使用时必须遵守GB2760《食品添加剂使用标准》(会有不同的版本,不定期更新,查阅时需引用最新版本),现把碳酸钙相关内容摘录如下:

本品作为膨松剂和面粉处理剂,可按生产需要适量使用。(GB2760)

本品按生产需要适量使用例外的食品类别名单(GB2760-A3)

食品分类号

食品名称

 

食品分类号

食品名称

01.01.01

巴氏杀菌乳

 

09.03

预制水产品(半成品)

01.01.02

灭菌乳

 

10.01

鲜蛋

01.02.01

发酵乳

 

10.03.01

脱水蛋制品(如蛋白粉、蛋黄粉、蛋白片)

01.03.01

乳粉和奶油粉

 

10.03.03

冷冻蛋制品(如冰蛋)

01.05.01

稀奶油

 

10.03.01

脱水蛋制品(如蛋白粉、蛋黄粉、蛋白片)

02.01

基本不含水的脂肪和油

 

10.03.03

蛋液与液态蛋

02.02.01.01

黄油和浓缩黄油

 

11.01.01

白糖及白糖制品(如白砂糖、绵白糖、冰糖、方糖等)

04.01.01

新鲜水果

 

11.01.02

其他糖和糖浆(如红糖、赤砂糖、冰片糖、原糖、糖蜜、部分转化糖、槭树糖浆等)

04.02.01

新鲜蔬菜

 

11.03.01

蜂蜜

04.02.02.01

冷冻蔬菜

 

12.01

盐及代盐制品

04.02.02.06

发酵蔬菜制品

 

12.09

香辛料类

04.03.01

新鲜食用菌和藻类

 

13.01

婴幼儿配方食品

04.03.02.01

冷冻食用菌和藻类

 

13.02

婴幼儿辅助食品

06.01

原粮

 

13.03

特殊医学用途配方食品(13.01 中涉及品种除外)

06.02

大米及其制品

 

14.01.01

饮用天然矿泉水

06.03.01

小麦粉

 

14.01.02

饮用纯净水

06.03.02.01

 

生湿面制品(面条、饺子皮、馄饨皮、烧麦皮)

 

14.01.03

其他饮用水

06.03.02.02

生干面制品(挂面)

 

14.02.01

果蔬汁(浆)

08.01

生、鲜肉

 

14.02.02

浓缩果蔬汁(浆)

09.01

鲜水产

 

15.03.01

葡萄酒

09.03

预制水产品(半成品)

 

16.02

茶叶、咖啡

10.01

鲜蛋

 

 

 

本品允许在小麦粉中添加,最大使用量为0.03g/kg。(GB2760)

.本品作为食品工业加工助剂可在各类食品加工过程中使用,残留量不需限定(GB2760)。

2.2 碳酸钙作为营养强化剂,下游客户使用时必须遵守GB14880《食品营养强化剂剂使用标准》,现把相关内容摘录如下:

作为营养强化剂按下表的使用范围和用量添加:(GB14880

食品分类号

食品类别(名称)

使用量 (以钙计)

01.01.03

调制乳

250 mg/kg ~ 1000 mg/kg

01.03.02

调制乳粉(儿童用乳粉除外)

3000 mg/kg ~ 7200 mg/kg

调制乳粉(仅限儿童用乳粉)

3000 mg/kg ~ 6000 mg/kg

01.06

干酪和再制干酪

2500 mg/kg ~ 10000 mg/kg

03.01

冰淇淋类、雪糕类

2400 mg/kg ~ 3000 mg/kg

04.04.01.07

豆粉、豆浆粉

1600 mg/kg ~ 8000 mg/kg

06.02

大米及其制品

1600 mg/kg ~ 3200 mg/kg

06.03

小麦粉及其制品

1600 mg/kg ~ 3200 mg/kg

06.04

杂粮粉及其制品

1600 mg/kg ~ 3200 mg/kg

06.05.02.03

藕粉

2400 mg/kg ~ 3200 mg/kg

06.06

即食谷物,包括辗轧燕麦(片)

2000 mg/kg ~ 7000 mg/kg

07.01

面包

1600 mg/kg ~ 3200 mg/kg

07.02.02

西式糕点

2670 mg/kg ~ 5330 mg/kg

07.03

饼干

2670 mg/kg ~ 5330 mg/kg

07.05

其他焙烤食品

3000mg/kg ~ 15000 mg/kg

08.03.05

肉灌肠类

850 mg/kg ~ 1700 mg/kg

08.03.07.01

肉松类

2500 mg/kg ~ 5000 mg/kg

08.03.07.02

肉干类

1700 mg/kg ~ 2550 mg/kg

10.03.01

脱水蛋制品

190 mg/kg ~ 650 mg/kg

12.03

6000 mg/kg ~ 8000 mg/kg

14.0

饮料类(14.0114.0214.06涉及品种除外)

160 mg/kg ~ 1350 mg/kg

14.02.03

果蔬汁(肉)饮料(包括发酵型产品等)

1000 mg/kg ~ 1800 mg/kg

14.06

固体饮料类

2500 mg/kg ~ 10000 mg/kg

16.01

果冻

390 mg/kg ~ 800 mg/kg

2.3 碳酸钙作为基础剂物质使用于胶基(胶姆糖基础剂或胶基糖果中基础剂物质)中,用量按生产需要适量使用。(GB29987《胶基及其配料》

.

3. 碳酸钙颗粒的应用:

碳酸钙颗粒的应用是近几年来,随着保健品行业的发展而发展起来的。要了解碳酸钙颗粒的应用,首先我们先了解一下片剂的生产工艺。

3.1 片剂的生产工艺:不管是药品片剂还是保健品片剂,其加工工艺均是一样的,例如目前国内比较流行的补钙制剂碳酸钙D3片的生产如下所示:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                

 

碳酸钙颗粒

 

 

 

 

 

 

                                碳酸钙D3 片

从该片剂的生产工艺可以看出,碳酸钙颗粒的制粒工序属于片剂生产的前道工序。后续只是直接压成片剂(包衣或者不包衣)后包装。

 

3.2 由于法规要求,药品片剂生产企业不得将其生产工艺的一部分转包给供应商,但保健品法规上并无特殊要求,所以很多保健品行业为了节约成本或者环保的要求,直接采购碳酸钙颗粒后,其生产线就较为简单,有些只需要一台压片机即可完成整个生产。由于那些外资企业管理较为严格,对应的生产成本就高,减少了工序后其生产成本大大降低,这也是目前碳酸钙颗粒比较受欢迎的原因。

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